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4月27日，海南省药品监督管理局、中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会和海口高新区管委会联合举办的“2023年数字疗法产品注册审批政策法规高峰论坛”在海口举行。论坛期间，海口高新区数字疗法产业园正式揭牌，并与美高数字疗法（北京）科技有限公司等10家首批入驻企业完成签约。
论坛通过聚焦数字疗法医疗器械产品临床研究，研讨产品注册申报及审评审批等相关内容，为数字疗法企业实现市场准入打通关键环节。
论坛现场，省市相关部门负责人、行业专家、企业代表齐聚一堂，开展案例分享，进行深度互动交流，共谋产业发展良策。此外，论坛围绕慢病管理、运动康复、视力康复、精神类疾病等专业领域召开临床研究研讨会和闭门会，瞄准行业痛点为企业代表答疑解惑，助推数字疗法产业创新赛道在海南实现全面发展。
省药监局相关负责人介绍，目前全省已有3个数字疗法产品获批，下一步将安排专家根据企业需求提供前置性服务，并把数字疗法产品列入优先审批通道，确保从企业申报到审批落地在40个工作日内办结。
“数字疗法产业链条比较长，有了海南21条措施和园区支持，我们对未来研发和商业化运营更有信心了。”签约企业上海特霍芬智能科技有限公司联合创始人刘春风表示，将把研发、产品线尽快落地海南，乘政策“东风”加速企业高质量发展。
海口高新区管委会相关负责人表示，下一步，将携手相关部门加大推动数字疗法产业落地自贸港的支持力度，共同探索数字疗法在海南的创新模式，为企业提供良好的发展空间，为患者带来高质量的医疗服务。
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