严守安全底线 海南省药监局集中约谈药品研制机构

来源:海口网时间:2022-03-23 07:27:10

原标题:省药监局集中约谈药品研制机构

近日,省药监局集中约谈药物非临床安全性评价机构、药物临床试验机构、生物样本分析机构等研制机构,要求各机构严守安全底线,确保试验数据真实可靠。

约谈明确将加大对药物研究机构的监管力度,加强对注册核查中发现问题的跟踪处理、督促整改,加大对药品研制环节违法违规行为的查处力度,并通报去年我省对相关机构进行专项检查的情况,指出共性问题,要求各机构举一反三,认真整改到位;承担起主体责任,严守药品安全底线,确保试验数据的真实性、可靠性、可追溯性。

标签: 试验数据 海南省药监局 举一反三

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